PQQ、梁河滇皂莢、富谷胱甘肽酵母新增納入新食品原料終止審查目錄！

　　近日，通過國家衛(wèi)健委衛(wèi)生行政許可查詢系統(tǒng)了解到，新食品原料終止審查目錄迎來更新，新增了 “吡咯并喹啉醌二鈉鹽、梁河滇皂莢、谷胱甘肽酵母粉（后更名為 “富谷胱甘肽酵母”）” 。截至目前，已終止審查的新食品原料數(shù)量累計達到86種。

　　— —以下為終止審查意見

　　吡咯并喹啉醌二鈉鹽

　　審查意見：本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）JCSS230201菌株發(fā)酵、過濾、純化、脫色、結(jié)晶、干燥等工藝制成，與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質(zhì)等同性，除生產(chǎn)工藝外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關內(nèi)容執(zhí)行。

　　吡咯并喹啉醌二鈉鹽

　　審查意見：本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）MQ004-2菌株發(fā)酵、過濾、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成，與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質(zhì)等同性，除生產(chǎn)工藝外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關內(nèi)容執(zhí)行。

　　梁河滇皂莢

　　審查意見：鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習慣，按照《食品安全法》第29條管理，終止審查。

　　谷胱甘肽酵母粉（后更名為“富谷胱甘肽酵母”）

　　審查意見：本產(chǎn)品是以釀酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）為菌種，經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成，主要成分為蛋白質(zhì)、谷胱甘肽，且含有脂肪、氨基酸和礦物質(zhì)等。本產(chǎn)品按照《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求第2部分：酵母加工制品》（GB/T20886.2—2021）的要求執(zhí)行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！