新食品原料 | 橄欖果多酚、釀酒酵母 CNCM I-3799公開征求意見！
2025-01-07
受國家衛生健康委員會委托，根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定，橄欖果多酚等2種新食品原料已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見。請于2025年2月5日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。
附件為新食品原料橄欖果多酚等2種新食品原料征求意見內容及相關解讀材料，請自行下載閱讀。如有意見或建議，請反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。
— —以下為公告內容解讀資料
1. 解讀材料。橄欖果多酚是以木犀科木犀欖屬植物木犀欖（Olea europaea L.）的果實為原料，經乙醇提取、過濾、濃縮、脫脂、干燥、粉碎等工藝制成。木犀欖又稱油橄欖，原產于地中海沿岸國家，于上世紀六十年代引入我國，目前在我國廣東、甘肅和云南等地區廣泛種植。橄欖果多酚在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理。本產品推薦食用量為≤600毫克/天（以總多酚含量10.0g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。
2. 原料特性。橄欖果多酚含有羥基酪醇等多酚類物質以及維生素、礦物質。橄欖果多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
1. 解讀材料。釀酒酵母 CNCMI-3799（Saccharomycescerevisiae CNCM I-3799）屬酵母菌屬釀酒酵母種，本產品從山竹中分離獲得。釀酒酵母已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表和國際乳品聯合會公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，以及丹麥的《食品中使用的微生物菌種名單記錄》。本次批準列入《可用于食品的菌種名單》，使用范圍不包括嬰幼兒食品。
2. 原料特性。本申報產品釀酒酵母CNCMI-3799具有食品原料特性，作為可用于食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
