2025年上半年，國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“國家衛(wèi)健委”）在新食品原料管理方面動(dòng)作頻頻，有力推動(dòng)了食品行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在這半年間，新食品原料領(lǐng)域從受理到審批各環(huán)節(jié)有序推進(jìn)，呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展活力。

　　截至2025年7月9日，國家衛(wèi)健委2025年共受理新食品原料34種，以“三新食品”的形式共發(fā)布3則公告：（《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》2025年第1號、《關(guān)于櫻花多酚等 11 種 “三新食品” 的公告》2025年第3號、《關(guān)于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》2025年第4號）、批準(zhǔn)新食品原料12種，公開征求意見8種，終止審查6種。

　　北京中健天行醫(yī)藥（ZJTX PHARMA）帶您詳細(xì)盤點(diǎn)2025年上半年我國新食品原料的受理與審批情況。

一、受理情況

 

　　2025年上半年，國家衛(wèi)生健康委員會新食品原料受理工作呈現(xiàn)顯著增長態(tài)勢，共受理34種新食品原料。其中，29種已出具審評意見，官網(wǎng)分別發(fā)布“27種審評延期通知書”和“2種審查意見告知書”送達(dá)信息，另有1種已終止審查。

　　從受理原料的屬性來看，涵蓋了多種兼具創(chuàng)新性與功能性的物質(zhì)，既體現(xiàn)了行業(yè)對原料功效價(jià)值的深度挖掘，也反映出食品領(lǐng)域在創(chuàng)新原料研發(fā)與應(yīng)用上的積極探索。從來源分布看，國內(nèi)原料申請達(dá)27例，進(jìn)口原料申請為7例，國內(nèi)創(chuàng)新力量成為主導(dǎo)。

　　與2024年同期相比，延續(xù)第一季度的增長勢頭，受理數(shù)量實(shí)現(xiàn)翻倍突破；更值得關(guān)注的是，這一數(shù)量已超過近五年內(nèi)任一年的申報(bào)總量，創(chuàng)下歷史新高，充分彰顯了行業(yè)對新食品原料領(lǐng)域的高度關(guān)注與積極投入。

2025年（上半年）新食品原料受理情況

二、征求意見情況

 

　　2025年上半年，國家食品風(fēng)險(xiǎn)評估中心發(fā)布3則征求意見《橄欖果多酚等2種新食品原料公開征求意見》、《葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見》、《亞麻薺籽油等2種新食品原料公開征求意見》，涉及新食品原料8種。

2025年（上半年）新食品原料征求意見情況

三、終止審查情況

 

　　2025年上半年，共有6種新食品原料被終止審查，它們分別是兩種不同來源的吡咯并喹啉醌二鈉鹽，以及梁河滇皂莢、谷胱甘肽酵母粉（后更名為 “富谷胱甘肽酵母”）、N - 乙酰神經(jīng)氨酸、紅棗葉（后更名為棗葉）。終止審查的原因各有不同，例如2025年第一季度被終止審查的谷胱甘肽酵母粉（后更名為“富谷胱甘肽酵母”）被認(rèn)定為普通食品；梁河滇皂莢為地方特色食品；兩種新工藝的吡咯并喹啉醌二鈉鹽與已公告產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同。截至目前，我國已終止審查的新食品原料數(shù)量累計(jì)達(dá)到88種。（點(diǎn)擊查看完整終止審查目錄）

2025年（上半年）新食品原料終止審查情況

四、獲批情況

 

　　截至2025年7月2日，2025年上半年國家衛(wèi)生健康委員會在新食品原料審批方面成果顯著，共批準(zhǔn)12種新食品原料 ，這一數(shù)量已追平2023和2024年全年的獲批數(shù)量（12種），彰顯出食品行業(yè)在原料創(chuàng)新上的強(qiáng)勁動(dòng)力與監(jiān)管部門高效的審批節(jié)奏。

　　在這12種獲批原料中，櫻花多酚的獲批速度格外引人注目，從申報(bào)到獲批歷時(shí)約8個(gè)月，是上半年獲批時(shí)間最快的原料。整體來看，獲批原料的審批周期平均約為18個(gè)月。從原料類別分析，植物類或植物提取物類原料審批周期相對較短，大多集中在1-2年。值得一提的是，國家衛(wèi)健委正式批準(zhǔn)酶轉(zhuǎn)化法和微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的D-阿洛酮糖作為新食品原料，開啟了合成生物原料在我國新食品領(lǐng)域應(yīng)用的“元年”，標(biāo)志著合成生物工藝食品原料的審批路徑已暢通。

2025年（上半年）新食品原料獲批情況

　　綜上所述，2025年上半年我國新食品原料領(lǐng)域呈現(xiàn)活躍發(fā)展態(tài)勢，既展現(xiàn)了新食品原料從受理到審批各環(huán)節(jié)的有序推進(jìn)，也反映出行業(yè)對創(chuàng)新原料的積極探索。

　　新食品原料因種類復(fù)雜，其特性、工藝合規(guī)性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性及安全性數(shù)據(jù)完備性，是合規(guī)準(zhǔn)入的關(guān)鍵。實(shí)踐中，企業(yè)常因申報(bào)材料不充分、安全性評價(jià)方案不完善等細(xì)節(jié)問題受阻。建議前期已投入大量資金用于工藝研發(fā)或技術(shù)引進(jìn)的企業(yè)，在申報(bào)審批階段更應(yīng)注重細(xì)節(jié)、加大投入，避免因準(zhǔn)備不足在“臨門一腳”時(shí)功虧一簣，確保順利完成新食品原料的合規(guī)準(zhǔn)入。

　　北京中健天行醫(yī)藥（ZJTX PHARMA）將持續(xù)關(guān)注新食品原料領(lǐng)域的政策動(dòng)態(tài)與審評進(jìn)展，為行業(yè)伙伴提供及時(shí)、準(zhǔn)確的信息支持，助力把握市場機(jī)遇，共同推動(dòng)我國食品行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

　　新食品原料申報(bào)的成功，離不開資料規(guī)范與全流程把控。近年審批效率提升，但因預(yù)評估不足、資料不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的延期、不予許可仍頻發(fā)。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥憑借多款產(chǎn)品獲批的成績，在行業(yè)內(nèi)積累了極為豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目實(shí)力名列前茅。我們可為申報(bào)的新食品原料提供全面評估與分析，量身定制經(jīng)濟(jì)、可行且有保障的申報(bào)方案。歡迎相關(guān)申報(bào)企業(yè)來電交流！