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2022上半年歐盟新型食品審批追蹤
2022-07-19
01.小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液
2022 年 1 月 13 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（ EU ） 2022/47 號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC ） No 2015/2283 ，批準(zhǔn)小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液（ Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A.Froehner dried cherry pulp and its infusion ）作為傳統(tǒng)食品（來(lái)自第三國(guó)的傳統(tǒng)食品）投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
02.巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌
2022 年 2 月 9 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布 (EU) 2022/168 條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC ） No 2015/2283 ，批準(zhǔn)巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌（ Pasteurised Akkermansia muciniphila ）作為新型食品投放歐盟市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
03.鯨臘脂肪酸
2022 年 2 月 10 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（ EU ） 2022/187 號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC ） No 2015/2283 和修訂的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)（ EU ） 2017/2470 ，批準(zhǔn)鯨臘脂肪酸（ Cetylated Fatty Acids ）作為新型食品投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
04.家蟋蟀
2022年2月，歐盟委員會(huì)對(duì)外發(fā)布法規(guī)(EU)2022/18號(hào)條例，批準(zhǔn)將冷凍、干燥和粉狀形式的家蟋蟀（Acheta domesticus）作為一種新資源食品投向市場(chǎng)。至今，歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)3種昆蟲作為新資源食品。2021年6月，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2021/8820號(hào)條例，批準(zhǔn)干黃粉蟲幼蟲作為新資源食品投放市場(chǎng)，這是歐盟首個(gè)批準(zhǔn)昆蟲類食物為新資源食品；2021年11月，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2021/1975號(hào)條例，批準(zhǔn)冷凍、干燥和粉狀形式東亞飛蝗作為一種新資源食品投向市場(chǎng)。
2022年5月13日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，部分脫脂的家蟋蟀作為新型食品是安全的。
05.L-甲基葉酸鈣
2022年2月14日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/202號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EU）2015/2283，就新型食品L-甲基葉酸鈣（Calcium L-Methylfolate）的使用條件修訂（EU）2017/2470實(shí)施細(xì)則附件。
06.干咖啡皮
2022年2月25日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就干咖啡皮（dried coffee husk）作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，干咖啡皮作為新型食品在建議的使用條件下是安全的。
07.低聚半乳糖
2022年3月30日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就延長(zhǎng)使用低聚半乳糖（galacto-oligosaccharides）作為新型食品用于特殊醫(yī)學(xué)用途食品中的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，在建議的使用條件下，延長(zhǎng)低聚半乳糖在特殊醫(yī)學(xué)用途食品中的使用是安全的。
2022年4月29日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2022/684，修訂新型食品低聚半乳糖（Galacto-oligosaccharide）的使用條件，本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
08.香菇菌絲體發(fā)酵豌豆和大米蛋白
2022年4月6日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，香菇菌絲體發(fā)酵豌豆和大米蛋白作為新型食品是安全的。
09.β-乳球蛋白
2022年4月8日，據(jù)歐盟食品安全局消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，β-乳球蛋白作為新型食品是安全的。β-乳球蛋白來(lái)源于乳清，終產(chǎn)品中β-乳球蛋白的含量超過90%。β-乳球蛋白用于飲料、奶制品（飲料、酸奶和勺狀奶制品）、蔬菜汁、食品，尤其是運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品和特殊醫(yī)療用途食品(FSMP)，含量從6克/100毫升至 35克/份不等。
10.綠豆蛋白
2022年4月25日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/673號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EC） No 2015/2283，批準(zhǔn)綠豆蛋白（mung bean protein）作為新型食品投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（EU）2017/2470附件涉及新型食品使用要求。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
11.反式白藜蘆醇
2022年4月25日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2022/672，修行新型食品反式白藜蘆醇（trans-resveratrol）（微生物來(lái)源）的規(guī)格，本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
12.牛乳骨橋蛋白
2022年5月6日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就牛乳骨橋蛋白（bovine milk osteopontin）作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，在建議的使用條件下，牛乳骨橋蛋白作為新型食品是安全的。
13.3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖
2022年5月25日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，3-巖藻糖基乳糖作為新型食品是安全的。據(jù)了解，3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖是由大腸桿菌BL21 (DE3)的衍生菌株生產(chǎn)的。
14.L-肌肽鋅
2022年6月10日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，L-肌肽鋅作為新型食品的安全性尚未確定。
15.維生素D2蘑菇粉
2022年6月10日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就維生素D2蘑菇粉（vitamin D2 mushroom powder）作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，在提議的使用條件下，維生素D2蘑菇粉作為新型食品是安全的。
16.四氫姜黃素
2022年6月21日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/961號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EU）2015/2283，就新型食品四氫姜黃素的使用條件修訂（EU）2017/2470實(shí)施細(xì)則附件。本法規(guī)在歐盟官方公報(bào)公布后20天生效。
17.麻瘋樹果仁
2022年6月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/965號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EC） No 2015/2283，批準(zhǔn)可食用的麻瘋樹果仁（kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. ）作為新型食品投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（EU）2017/2470的附件。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
18.飛馬哲水蚤油
2022年6月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/966號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EU）2015/2283，就新型食品飛馬哲水蚤油的使用條件修訂（EU）2017/2470實(shí)施細(xì)則附件。本法規(guī)在歐盟官方公報(bào)公布后20天生效。
2022 年 1 月 13 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（ EU ） 2022/47 號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC ） No 2015/2283 ，批準(zhǔn)小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液（ Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A.Froehner dried cherry pulp and its infusion ）作為傳統(tǒng)食品（來(lái)自第三國(guó)的傳統(tǒng)食品）投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
02.巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌
2022 年 2 月 9 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布 (EU) 2022/168 條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC ） No 2015/2283 ，批準(zhǔn)巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌（ Pasteurised Akkermansia muciniphila ）作為新型食品投放歐盟市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
03.鯨臘脂肪酸
2022 年 2 月 10 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（ EU ） 2022/187 號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（ EC ） No 2015/2283 和修訂的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)（ EU ） 2017/2470 ，批準(zhǔn)鯨臘脂肪酸（ Cetylated Fatty Acids ）作為新型食品投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
04.家蟋蟀
2022年2月，歐盟委員會(huì)對(duì)外發(fā)布法規(guī)(EU)2022/18號(hào)條例，批準(zhǔn)將冷凍、干燥和粉狀形式的家蟋蟀（Acheta domesticus）作為一種新資源食品投向市場(chǎng)。至今，歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)3種昆蟲作為新資源食品。2021年6月，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2021/8820號(hào)條例，批準(zhǔn)干黃粉蟲幼蟲作為新資源食品投放市場(chǎng)，這是歐盟首個(gè)批準(zhǔn)昆蟲類食物為新資源食品；2021年11月，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2021/1975號(hào)條例，批準(zhǔn)冷凍、干燥和粉狀形式東亞飛蝗作為一種新資源食品投向市場(chǎng)。
2022年5月13日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，部分脫脂的家蟋蟀作為新型食品是安全的。
05.L-甲基葉酸鈣
2022年2月14日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/202號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EU）2015/2283，就新型食品L-甲基葉酸鈣（Calcium L-Methylfolate）的使用條件修訂（EU）2017/2470實(shí)施細(xì)則附件。
06.干咖啡皮
2022年2月25日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就干咖啡皮（dried coffee husk）作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，干咖啡皮作為新型食品在建議的使用條件下是安全的。
07.低聚半乳糖
2022年3月30日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就延長(zhǎng)使用低聚半乳糖（galacto-oligosaccharides）作為新型食品用于特殊醫(yī)學(xué)用途食品中的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，在建議的使用條件下，延長(zhǎng)低聚半乳糖在特殊醫(yī)學(xué)用途食品中的使用是安全的。
2022年4月29日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2022/684，修訂新型食品低聚半乳糖（Galacto-oligosaccharide）的使用條件，本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
08.香菇菌絲體發(fā)酵豌豆和大米蛋白
2022年4月6日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，香菇菌絲體發(fā)酵豌豆和大米蛋白作為新型食品是安全的。
09.β-乳球蛋白
2022年4月8日，據(jù)歐盟食品安全局消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，β-乳球蛋白作為新型食品是安全的。β-乳球蛋白來(lái)源于乳清，終產(chǎn)品中β-乳球蛋白的含量超過90%。β-乳球蛋白用于飲料、奶制品（飲料、酸奶和勺狀奶制品）、蔬菜汁、食品，尤其是運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品和特殊醫(yī)療用途食品(FSMP)，含量從6克/100毫升至 35克/份不等。
10.綠豆蛋白
2022年4月25日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/673號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EC） No 2015/2283，批準(zhǔn)綠豆蛋白（mung bean protein）作為新型食品投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（EU）2017/2470附件涉及新型食品使用要求。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
11.反式白藜蘆醇
2022年4月25日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2022/672，修行新型食品反式白藜蘆醇（trans-resveratrol）（微生物來(lái)源）的規(guī)格，本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
12.牛乳骨橋蛋白
2022年5月6日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就牛乳骨橋蛋白（bovine milk osteopontin）作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，在建議的使用條件下，牛乳骨橋蛋白作為新型食品是安全的。
13.3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖
2022年5月25日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，3-巖藻糖基乳糖作為新型食品是安全的。據(jù)了解，3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖是由大腸桿菌BL21 (DE3)的衍生菌株生產(chǎn)的。
14.L-肌肽鋅
2022年6月10日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評(píng)估，L-肌肽鋅作為新型食品的安全性尚未確定。
15.維生素D2蘑菇粉
2022年6月10日，據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營(yíng)養(yǎng)、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就維生素D2蘑菇粉（vitamin D2 mushroom powder）作為新型食品的安全性發(fā)表科學(xué)意見。經(jīng)過評(píng)估，專家小組得出結(jié)論，在提議的使用條件下，維生素D2蘑菇粉作為新型食品是安全的。
16.四氫姜黃素
2022年6月21日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/961號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EU）2015/2283，就新型食品四氫姜黃素的使用條件修訂（EU）2017/2470實(shí)施細(xì)則附件。本法規(guī)在歐盟官方公報(bào)公布后20天生效。
17.麻瘋樹果仁
2022年6月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/965號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EC） No 2015/2283，批準(zhǔn)可食用的麻瘋樹果仁（kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. ）作為新型食品投放市場(chǎng)，并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例（EU）2017/2470的附件。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
18.飛馬哲水蚤油
2022年6月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)（EU）2022/966號(hào)條例，根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)（EU）2015/2283，就新型食品飛馬哲水蚤油的使用條件修訂（EU）2017/2470實(shí)施細(xì)則附件。本法規(guī)在歐盟官方公報(bào)公布后20天生效。
新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！