保健食品申報(bào)注冊(cè)時(shí)候功效成分評(píng)審解析

      現(xiàn)如今的時(shí)代，其實(shí)人們還都是非常注重自身健康的問題的，關(guān)于這一點(diǎn)大家的認(rèn)識(shí)是越來越深刻，現(xiàn)在不管是美食養(yǎng)生還是健身等等都是越來越多的，而且感興趣的人也不少，保健食品也是食品的一種，但是他的功效是大家所感興趣的，但是作為保健食品企業(yè)一定要進(jìn)行保健食品申報(bào)注冊(cè)，而作為客戶其實(shí)也是很注重這個(gè)方面的問題的，畢竟經(jīng)受住這些環(huán)節(jié)的才是放心的，所以這里由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）注冊(cè)師給大家講解保健食品申報(bào)注冊(cè)時(shí)候功效成分評(píng)審解析吧。

      

      保健食品申報(bào)注冊(cè)時(shí)候關(guān)于功效成分評(píng)審的問題也是有很多的。比如：1、保健食品功效成分的確定及標(biāo)示要求保健食品功效成分的確立，應(yīng)對(duì)配方中原料的藥理活性物質(zhì)與制備工藝同時(shí)考慮。1）植物類及其提取物：參考藥典中檢查或含量測(cè)定項(xiàng)目，篩選功效成分；二則，依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》提供的原料所需檢測(cè)指標(biāo)確定；依據(jù)各原料的配伍特點(diǎn)，可暫定鑒別項(xiàng)目，同時(shí)測(cè)定總黃酮、總皂甙或總多糖。檢測(cè)值通常以“≥”標(biāo)示，或以范圍值標(biāo)示。 2）營養(yǎng)素類：必須逐一檢測(cè)，并提供合理指標(biāo)。礦物質(zhì)類以穩(wěn)定性檢測(cè)最低值的75％～125％標(biāo)示，維生素類以穩(wěn)定性檢測(cè)最低值的80％～180％標(biāo)示，氨基酸類以“≥”或穩(wěn)定性最低值的±10％標(biāo)示。 3）化學(xué)合成物質(zhì)：通常標(biāo)示范圍值，如褪黑素標(biāo)示為“XX%～YY%” 。4）有些原料可不檢測(cè)含量，如甲殼素（殼聚糖）等，對(duì)原料檢測(cè)脫乙酰度即可。 2、功效成分的檢驗(yàn)方法，依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或國家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的方法。無相關(guān)檢測(cè)方法的，申請(qǐng)人應(yīng)提供詳細(xì)的檢測(cè)方法和方法學(xué)考察結(jié)果。方法學(xué)考察結(jié)果包括提供方法、線性范圍、精密度、最小檢出限、至少5批加樣回收率及三批中試樣品的檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。 《保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目要求》（試行）中對(duì)功效成分、含量及其檢驗(yàn)方法如此規(guī)定： 1、功效成分或標(biāo)志性成分、含量及其檢驗(yàn)方法應(yīng)分別列出。2、依據(jù)以下二方面確定產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分，并說明理由：（1）與申報(bào)保健功能有關(guān)的功效成分；（2）產(chǎn)品中含量較多的標(biāo)志性成分； 3、功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法：依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或國家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的方法。無相關(guān)檢測(cè)方法的，申請(qǐng)人應(yīng)提供詳細(xì)的檢測(cè)方法和方法學(xué)考察結(jié)果。方法學(xué)考察結(jié)果包括提供方法、線性范圍、精密度、至少5批加樣回收率等內(nèi)容。

        以上內(nèi)容由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）注冊(cè)師 關(guān)于保健食品申報(bào)注冊(cè)時(shí)候功效成分評(píng)審的相關(guān)問題，介紹的也是很詳細(xì)的，大家可以認(rèn)真的看看，其實(shí)這個(gè)過程本身也不是那么簡單的，要注意的細(xì)節(jié)也的確不少，大家只有多了解了也才知道在不同的環(huán)節(jié)如何去應(yīng)對(duì)。