超出想象！2023年第一個被受理的新食品原料竟然是PQQ（吡咯喹啉醌二鈉鹽）。

　　眾所周知，PPQ在2022年3月于國家衛健委2022年第1號公告中已經被批準為新食品原料，那為何還有企業要再申請？

　　企業為何再度申請PQQ為新食品原料？

#01

2     

    企業為何再度申請PQQ為新食品原料？

　　原因可能有以下兩個方面：

　?。?）工藝不同。

　　2022年衛健委批準的是合成法工藝生產的PQQ。但事實上，國內很多企業采用的是微生物發酵合成法生產PQQ，而且需要強調的是，PQQ的發酵法工藝由來已久，也已經獲得了國外認可。然而，我國目前規定發酵法來源的PQQ的使用范圍，僅僅是出口以及國內的動物飼料領域。

　　目前在諸城浩天藥業之外，國內其他家生產企業如福建優佰福生物科技有限公司、福州康泰生物科技有限公司、山東金城藥業、浙江醫藥等企業均采用發酵法工藝生產PQQ，產品銷售長期以出口為主。因此如果發酵工藝的PQQ獲得批準，將會極大地降低成本，快速推動PQQ走向市場應用發展。

　?。?）可能工藝、規格、安全評價等均相同，只是其他企業想要一個實質等同的回執，以便通過《食品生產許可審查》，取得生產資質。

　　這是兩個最有可能的申報原因。

　　此前PQQ的獲批

　　2022年3月，國家衛健委2022年第1號公告，《關于關山櫻花等32種“三新食品”的公告》，批準吡咯并喹啉醌二鈉鹽<Pyrroloquinoline quinone disodium （PQQ）salt.>為新食品原料，可應用于飲料領域。

　　據了解，已批準為新食品原料的PQQ，其生產工藝是合成法，由諸城浩天藥業申報。

信息來源：國家衛健委2022年第1號公告

　　下面我們重點來看，PQQ生產工藝即微生物發酵合成法與化學合成法的區別。

#02

2     

    微生物發酵合成法與化學合成法區別

　　微生物發酵合成法與化學合成法區別

　　首先來看微生物發酵合成法，使用該工藝生產PQQ的優點是，生產過程可控、菌株可以重復利用、對環境的污染少、反應溫和，生產過程更安全等。這也是歐盟市場更加認可發酵法的原因，他們認為，生物發酵法是綠色健康的。

　　但不可忽視的是，微生物發酵合成法也存在菌株獲取困難、反應效率低、產物分離困難、分離成本高、難以實現大規模生產等缺難題。隨著工藝技術提高，微生物發酵合成法將會有所的突破。

　　那么化學合成法又是怎樣的呢？

　　采用化學合成法生產PQQ的好處是：原料易得，目前成本相對較低，中間體可以單獨提取、反應可控，生產效率高等。

　　同樣的，但化學合成法反應路線長，反應過程中每一步中間體都需要進行純化，會造成中間體損失；產生的廢棄物難處理，造成環境污染。化學藥劑對設備具有腐蝕性，潛在的試劑和氣體泄漏會造成的環境污染和許多不可預知的危險。

　　整體來看，兩種工藝生產PQQ各有利弊，如前面所提到的，如果本次受理并批準的是微生物發酵合成法生產的PQQ，那么對于整個PQQ的市場發展和應用將起到很大的助推作用。

　　PQQ的市場現狀與上市產品

#03

2     

    PQQ的市場現狀與上市產品

　　PQQ能夠支持線粒體的生長發育，刺激人體細胞快速生長，具備強大的抗氧化性，可以幫助清除自由基，減少細胞的損傷。它在心血管健康、腦健康、代謝功能健康等方面有強大的作用，主要可以幫助體力恢復、抗疲勞。

　　以腦健康市場為例，據Allied Market Research的數據顯示，預計2023年，全球腦健康產品市場規模達58.1億美元。后疫情時代，腦健康領域中的情緒、睡眠健康問題備受關注。丁香醫生《2021國民健康洞察報告》顯示，最近一年，因情緒問題導致的健康困擾占53%，睡眠不好的問題占42%。

　　從功能特性上來看，PQQ的優勢非常突出，在腦健康市場中有較大的應用潛力，但落地到實際的應用，仍然存在不少挑戰。

　　市場認知度就是其中之一。

　　相較于此前爆火的原料透明質酸、膠原蛋白等，PQQ在消費市場仍比較陌生。

　　以微信指數為例，透明質酸的全部指數為2205386；膠原蛋白的全部指數為11107745；PQQ的全部指數為41548。

（數據來源：微信指數）

　　小紅書平臺，搜索PQQ共有3700+條筆記；膠原蛋白有121+萬條筆記；透明質酸鈉有10萬+條筆記。

　　差距之大可見一斑。

　　PQQ當前應用

　　從當前的PQQ應用市場分布來看，主要地區集中在海外市場，比如在美國往往被用在能量飲料、運動飲料、電解質飲料、營養補充劑等。

　　國內盡管獲批已經快一年了，但已經面市的產品很少，多以固體飲料的形態出現，終端產品通常除了PQQ主要成分外，還會添加其他功能成分做成小劑量的沖飲產品。

　　國內產品案例

　　1、華熙生物旗下品牌黑零：日出紅參姜黃飲

　　產品打法：熱門原料+PQQ+具體用戶需求場景

　　2022年11月，黑零推出了面向熬夜、飲酒后遺癥等場景推出了——日出紅參姜黃飲，主打提振精神、保持精力、增強記憶等功能。它們的打法是知名原料紅參帶PQQ。

　　值得一提的是，該產品的切入場景和功能很契合當下年輕人的需求，并且是從熬夜、飲酒等具體的場景出發。其他企業可作為參考。

　　此外國內推出相關產品的還有：北京智干生物科技有限公司的PQQ固體飲料，主打大腦營養；山東裕盛生物科技有限公司謙之益系列PQQ固體飲料，主打護肝方向；廣州臻品康生物科技有限公司牛初乳益生菌酵母β葡聚糖PQQ固體飲料，主打免疫力增強等。

　　綜合眾多的PQQ產品案例可以給到研發PQQ產品的以下幾個建議：

　　1、配方上，以“老”帶“新”，通過輔酶Q10、人參、或者透明質酸等市場知名度較高的原料來帶PQQ，讓它順滑、逐步地進入市場當中，逐漸提升人們的消費認知。這也是PQQ產品快速進入市場，比較討巧的做法。

　　2、產品定位上，貼近當下不同人群的真實需求與具體的應用場景。比如熬夜場景、放縱之后的提振精神的場景，與咖啡、茶等提神產品作為對標，來立即拉近與人群的距離，借助消費者熟悉的產品、品類，來建立產品影響和功能方向。而不僅僅強調認知改善、提振精神等功能，對于消費者而言比較“懸空”，剛需性不足。

　　可結合“陽康”后人們乏力、“腦霧”等現象，以及電解質水爆火的現象，推出PQQ的產品。以長補短。

　　3、包裝設計上，輕巧、便捷為主。目前不少PQQ產品的劑型仍是膠囊、固體飲料，但食用起來相對麻煩且有負擔，水、飲料等產品更加便捷，小瓶劑型也有利于從社交維度的分享、傳播，企業或可作為參考。

　　綜合來看，在上游原料端和海外市場PQQ的熱度很高，加上2023年初特殊的“陽康”帶來的多元需求，對于PQQ來說，這是一個進入市場的機會，期待2023年能看到市場上有更多的產品，但從現實角度來說，要想像透明質酸那么火爆，還有較長的路要走，上下游的企業仍需努力。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！