新食品原料 | 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布金花茶培養(yǎng)物獲批公告！

　　近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于金花茶培養(yǎng)物等11種“三新食品”的公告》及解讀，批準(zhǔn)金花茶培養(yǎng)物為新食品原料，葡糖淀粉酶等8種食品添加劑新品種和2種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，以下為公告內(nèi)容。

　　1.解讀材料。金花茶培養(yǎng)物是以山茶科山茶屬植物金花茶（Camellia petelotii (Merrill) Sealy）的葉為原料，經(jīng)消毒、愈傷組織誘導(dǎo)、培養(yǎng)、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于我國(guó)廣西南部，少量分布于云南、廣東等地區(qū)。原衛(wèi)生部2010年第9號(hào)公告批準(zhǔn)金花茶（原拉丁名稱為Camellia chrysantha (Hu) Tuyama，根據(jù)《中國(guó)植物志》現(xiàn)已修訂為Camellia petelotii  (Merrill) Sealy）為新食品原料，食用部位為葉。本產(chǎn)品推薦食用量為≤1.5克/天。

　　2.原料特性。本申報(bào)產(chǎn)品金花茶培養(yǎng)物的主要成分為膳食纖維、蛋白質(zhì)、多種礦物質(zhì)等，含有16種氨基酸（其中必需氨基酸7種），且含有茶多酚、黃酮等生物活性成分。金花茶培養(yǎng)物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

附件：1.金花茶培養(yǎng)物新食品原料

　　　2.葡糖淀粉酶等8種食品添加劑新品種

　　　3.2種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

國(guó)家衛(wèi)生健康委
2024年12月5日

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！