葉黃素酯、D-阿洛酮糖等4種新食品原料公開征求意見中！
2025-03-24
受國家衛生健康委員會委托，根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定，葉黃素酯等4種新食品原料已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見。請于2025年4月20日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。
葉黃素酯等4種新食品原料征求意見內容及相關解讀材料，請自行下載閱讀。如有意見或建議，請反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。
— —以下為公告內容解讀資料
1. 解讀材料。葉黃素酯是以萬壽菊（Tagetes erectaL.）的花為原料，經過脫水粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等工藝制成。葉黃素酯在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理。我國原衛生部已于2008 年批準葉黃素酯為新食品原料，使用范圍為焙烤食品、乳制品、飲料、即食谷物、冷凍飲品、調味品和糖果，不包括嬰幼兒食品。本產品推薦食用量≤36 毫克/天（以葉黃素二棕櫚酸酯計），使用范圍不包括嬰幼兒食品。
2. 原料特性。葉黃素酯的主要成分為葉黃素二棕櫚酸酯（其中葉黃素二棕櫚酸酯含量≥55.8g/100g），且含有少量的玉米黃質酯。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
1.解讀材料。D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中。本申報產品D-阿洛酮糖通過微生物發酵法或酶轉化法生產制成。微生物發酵法是以葡萄糖或蔗糖為原料，經大腸桿菌AS10（Escherichia coli AS10）發酵、提純、干燥等工藝制成；酶轉化法是以果糖為原料，經允許使用的 D-阿洛酮糖-3-差向異構酶催化轉化，再經脫色、分離、提純、結晶等工藝制成。D-阿洛酮糖在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；加拿大將其批準其為天然健康產品原料；澳大利亞和新西蘭批準其為新食品原料。本產品推薦食用量為≤20克/天。
2. 原料特性。本申報產品為含量≥98.0%的D-阿洛酮糖。鑒于 D-阿洛酮糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
1. 解讀材料。動物雙歧桿菌乳亞種BLa80（Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80）屬雙歧桿菌屬動物雙歧桿菌乳亞種，本產品從母乳中分離獲得。動物雙歧桿菌乳亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表。本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。
2. 原料特性。本申報產品動物雙歧桿菌乳亞種BLa80具有食品原料特性，作為可用于嬰幼兒食品的菌株用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
1. 解讀材料。長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG11588（Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG11588）屬雙歧桿菌屬長雙歧桿菌嬰兒亞種，本產品從健康嬰兒腸道中分離獲得。長雙歧桿菌嬰兒亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表，本產品在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，可用于嬰幼兒食品。本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。
2. 原料特性。本申報產品長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG11588 具有食品原料特性，作為可用于食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
